L’OMS a inauguré la European Access Dialogue Platform (EADP) [Plateforme européenne de dialogue sur l’accès], une nouvelle plateforme de dialogue pour des discussions franches, structurées et inclusives tout au long du cycle de vie des médicaments nouveaux et innovants, dits « novateurs ».
L’EADP a été lancée le 2 novembre 2026, lors d’une réunion de la Plateforme de collaboration multipartite pour l’accès aux médicaments innovants, avec des représentants des États membres de l’OMS, d’associations de patients et d’organisations de la société civile, d’organisations partenaires de l’OMS et d’associations professionnelles. Cette plateforme permet aux secteurs privé et public de collaborer et de convenir de mesures visant à améliorer l’accès des patients aux médicaments innovants dans la Région européenne de l’OMS.
L’EADP est un forum à participation libre, mis en place par l’OMS, dont l’objectif est de permettre un accès plus rapide, plus durable et plus équitable aux médicaments innovants dans toute la Région, et ce pour un prix plus abordable.
Pourquoi l’EADP est-elle nécessaire ?
Dans toute la Région, les pays sont confrontés à des difficultés croissantes pour garantir l’accès à des médicaments complexes et onéreux, tels que les thérapies géniques et cellulaires et les traitements contre les maladies rares.
Bon nombre de ces produits sont mis sur le marché alors qu’ils présentent une grande incertitude clinique et que leur coût pèse lourdement sur les budgets de santé et constitue un fardeau pour les patients et leur famille. Ces difficultés se font surtout sentir sur les petits marchés et dans les pays où le pouvoir d’achat est moindre.
« Aucun pays, aucun acheteur, aucune entreprise ni aucune association de patients ne peut résoudre ce problème sans aide », déclare le docteur Natasha Azzopardi-Muscat, directrice de la division Systèmes de santé à l’OMS/Europe. « L’EADP offre à tous les acteurs concernés la possibilité de se réunir autour d’une même table, en temps utile et dans un esprit d’ouverture, afin de comprendre les contraintes de chacun et de rechercher ensemble des solutions concrètes. »
La phase suivante de la Plateforme pour l’accès aux médicaments innovants
Depuis sa création, en 2023, la Plateforme pour l’accès aux médicaments innovants constitue un espace neutre où les différentes parties concernées échangent des informations et élaborent ensemble des solutions. L’EADP – l’un des 10 projets approuvés lors de la réunion de recherche de consensus de la plateforme, qui s’est tenue à Copenhague (Danemark) en juillet 2024 – donne à cet échange une forme structurée et continue. Les Principes régissant les accords d’entrée contrôlée dans la Région européenne de l’OMS de la plateforme ont été élaborés conjointement par une équipe composée notamment d’États membres de l’OMS, d’associations de patients et d’organisations de la société civile, d’organisations partenaires de l’OMS et d’associations professionnelles.
Fondée sur la confiance et la transparence
Dans le strict respect de son Cadre de collaboration avec les acteurs non étatiques, l’OMS joue un rôle de rassembleuse neutre. Des dialogues réunissent un éventail équilibré d’intervenants concernés, excluent toute information spécifique à un produit ou sensible sur le plan commercial, et respectent pleinement les règles de la concurrence. La participation est libre et les résultats ne sont pas contraignants : ils inspirent le processus décisionnel national, mais ne le remplacent pas.
Sur quoi portent les dialogues ?
L’EADP débute par un dialogue général, non axé sur des produits précis, portant sur les difficultés rencontrées au niveau du système de santé. Les débats doivent permettre de parvenir à un meilleur consensus sur les niveaux acceptables d’incertitude clinique et économique, à des stratégies coordonnées en matière de production de données probantes, y compris de données établies par la pratique réelle, ainsi qu’à une compréhension commune des obstacles à l’accès.
Ils favorisent également l’apprentissage en commun sur d’innovants mécanismes de paiement et de passation de marchés, ainsi qu’une meilleure prise en compte des besoins des patients et de leur expérience vécue dans le processus décisionnel.
L’EADP est ouverte à tous les pays de la Région et vient compléter les initiatives nationales et internationales existantes.
Comment s’impliquer ?
Le comité directeur de la Plateforme pour l’accès aux médicaments innovants, présidé par des États membres de l’OMS, supervise l’EADP et choisit les thèmes qui feront l’objet des discussions. Tout acteur concerné peut proposer un sujet à l’aide du document type figurant à l’annexe 3 des Principes régissant les accords d’entrée contrôlée dans la Région européenne de l’OMS. Les propositions sont évaluées selon des critères précis, notamment leur pertinence, leur importance pour les politiques menées, la valeur ajoutée d’un dialogue régional, leur faisabilité, leur applicabilité à plusieurs pays et la demande des acteurs concernés.
Une fois qu’un thème a été approuvé, les groupes d’acteurs concernés sont invités à désigner des experts. Une discussion sur un sujet donné peut s’étaler sur plusieurs réunions. Une fois que toutes les réunions consacrées à un sujet donné sont terminées, l’OMS/Europe publie une synthèse finale sans mention de noms, approuvée par le comité directeur de la Plateforme pour l’accès aux médicaments innovants. Cette synthèse présente les principaux points abordés lors de la discussion, les points de convergence et de divergence, ainsi que les suites éventuelles à donner.
Les parties prenantes sont invitées à soumettre leurs propositions de thèmes au secrétariat de la Plateforme pour l’accès aux médicaments innovants de l’OMS/Europe, à l’adresse euro-nmp@who.int.